Anvisa autoriza retomada de testes da vacina CoronaVac

Testes haviam sido suspensos pela agência na noite de segunda-feira (9) após morte de voluntário. Pausa levou a embate entre Anvisa e Instituto Butantan, que tem parceria para fabricar a vacina e conduzir ensaios no Brasil

Tribuna da Bahia, Salvador
11/11/2020 13:01 | Atualizado há 18 dias, 10 horas e 3 minutos

   
Foto: Marília Rastelli / EPTV

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta quarta-feira (11), que os testes da CoronaVac, a vacina desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac para a Covid-19, serão retomados no Brasil.

" A ANVISA informa que acaba de autorizar a retomada do estudo clínico relacionado à vacina Coronavac, que tem como patrocinador o Instituto Butantan", disse a agência, em nota.

Os testes haviam sido suspensos pela Anvisa, há dois dias, por causa da morte de um dos voluntários. Segundo a nota divulgada pela agência nesta quarta (11), o "evento adverso grave" que levou à suspensão ainda está sendo investigado. A Anvisa informou que "não está divulgando a natureza" do ocorrido em respeito à privacidade e integridade dos voluntários de pesquisa".

"A ANVISA entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o EAG [evento adverso grave] inesperado e a vacina", diz a nota.

A pausa nos testes da CoronaVac foi motivo de disputa entre a agência e o Butantan na terça-feira (10). O presidente Jair Bolsonaro também deu declarações sobre o caso, criticando o governador de São Paulo, João Doria (PSDB), seu adversário político.

Em setembro, Doria assinou o acordo entre o Butantan, instituição pública ligada à Secretaria de Saúde de São Paulo, e a Sinovac, para comprar a CoronaVac e transferir a tecnologia de produção para o Brasil.

Logo após a decisão o Instituto Butantan divulgou nota comemorando a decisão da retomada nos testes da vacina.

“Acabamos de receber um comunicado da Anvisa autorizando a retomada dos estudos clínicos com a vacina Butantan/Sinovac. Uma excelente notícia no dia de hoje.

Isso vem ao encontro com o que temos afirmado que essa é uma das vacinas mais seguras que está em desenvolvimento nesse momento. A Anvisa compreendeu nossos argumentos.  O óbito referido não tem relação com a vacina e, portanto, o estudo pode ser retomado.

Esperamos nesse momento andar com esse processo o mais rapidamente possível, pois sabemos que um dia com vacina faz diferença. Nós precisamos dessa vacina o quanto antes e por isso a nossa urgência na finalização desse estudo. Então agradeço à nossa Anvisa pela compreensão e pela rapidez com que foi autorizada a retomada dos estudos clínicos”.

Dimas Covas, diretor do Instituto Butantan

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