Fiocruz pede à Anvisa autorização para uso da vacina de Oxford

Meta da Anvisa é fazer análise do uso emergencial em até 10 dias

Tribuna da Bahia, Salvador
08/01/2021 17:09 | Atualizado há 15 dias, 16 horas e 49 minutos

   
Foto: Erasmo Salomão / Ministério da Saúde

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta sexta-feira (08) pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental da vacina de Oxford. A solicitação foi enviada pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que conduz os estudos da vacina desenvolvida pela empresa AstraZeneca no Brasil.

A meta da Anvisa é fazer a análise do uso emergencial em até 10 dias. O pedido da Fiocruz é para o uso de 2 milhões de doses de vacinas que devem ser importadas do laboratório Serum, sediado na Índia.

De acordo com a agência reguladora, as primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório. O prazo de 10 dias não considera o tempo do processo em status de exigência técnica. 

Para fazer sua avaliação, a Anvisa vai utilizar as informações apresentadas junto com o pedido e também as informações já analisadas pela Anvisa por meio da Submissão Contínua. A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialista das áreas de registro, monitoramento e inspeção. A equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela comissão que envolve três Diretorias da Agência.  

CoronaVac

Também nesta sexta-feira, a Anvisa recebeu o pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental da vacina CoronaVac. A solicitação foi feita pelo Instituto Butantan, que conduz os estudos da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela empresa Sinovac no Brasil.

O prazo para a análise do uso emergencial é o mesmo de 10 dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações, a serem apresentadas pelo laboratório.

Aquisição da CoronaVac

Ontem (07), o Ministério da Saúde anunciou assinatura de contrato com o Instituto Butantan para adquirir até 100 milhões de doses da vacina CoronaVac 100 milhões pelo Butantan para o ano de 2021.

O contrato envolve a compra inicial de 46 milhões de unidades, prevendo a possibilidade de renovação com a aquisição de outras 54 milhões de doses posteriormente. Esse modelo foi adotado pela pasta devido falta de orçamento para comercializar a integralidade das 100 milhões de doses. Segundo o Instituto Butantan, a eficácia da vacina é de 78%.


Compartilhe       

 




Mais sobre

SAÚDE | 22/01/2021 16:59 - Há 1 dia, 16 horas e 59 minutos
Anvisa aprova por unanimidade uso emergencial de novas doses da vacina Coronavac

SAÚDE | 22/01/2021 16:11 - Há 1 dia, 17 horas e 47 minutos
Anvisa decide sobre uso emergencial de novo lote da Coronavac; Acompanhe ao vivo

SAÚDE | 22/01/2021 16:10 - Há 1 dia, 17 horas e 47 minutos
Prefeitura amplia vacinação para 90 mil doses contra Covid-19

SAÚDE | 22/01/2021 15:39 - Há 1 dia, 18 horas e 19 minutos
Médico do Samu vê vacina como passaporte para voltar pra casa

SAÚDE | 22/01/2021 15:16 - Há 1 dia, 18 horas e 42 minutos
Todas as regiões do Rio apresentam risco alto para Covid-19

SAÚDE | 22/01/2021 15:13 - Há 1 dia, 18 horas e 45 minutos
Salvador alcança a marca de mais de 10 mil vacinados

SAÚDE | 22/01/2021 15:01 - Há 1 dia, 18 horas e 57 minutos
“Aconteceu tudo que não queríamos nessa vacinação" afirma Leo Prates

SAÚDE | 22/01/2021 14:17 - Há 1 dia, 19 horas e 41 minutos
São Paulo entra em quarentena aos finais de semana

SAÚDE | 22/01/2021 12:44 - Há 1 dia, 21 horas e 14 minutos
Bolsonaro diz que se vacina da AstraZeneca chegar hoje, amanhã segue para Estados

SAÚDE | 22/01/2021 11:34 - Há 1 dia, 22 horas e 23 minutos
Mulheres lideram índice de vacinados contra o coronavírus em Salvador

SAÚDE | 22/01/2021 09:30 - Há 2 dias, 28 minutos
Até fevereiro haverá uma "avalanche" de propostas de venda de vacinas contra Covid-19 ao Brasil, diz Pazuello

SAÚDE | 22/01/2021 09:30 - Há 2 dias, 28 minutos
Vacina russa pode ser produzida inteiramente no Brasil até abril, diz União Química

SAÚDE | 22/01/2021 09:30 - Há 2 dias, 28 minutos
Butantan diz não garantir eficácia da Coronavac se segunda dose for adiada

SAÚDE | 22/01/2021 06:30 - Há 2 dias, 3 horas e 28 minutos
App do Ministério da Saúde que recomendava cloroquina até para bebês é retirado do ar

SAÚDE | 21/01/2021 19:13 - Há 2 dias, 14 horas e 45 minutos
Vacinas da Índia devem chegar no fim da tarde de amanhã ao Rio

SAÚDE | 21/01/2021 18:33 - Há 2 dias, 15 horas e 25 minutos
Bahia registra 32 mortes e 4.455 novos casos de Covid-19 nas últimas 24h

SAÚDE | 21/01/2021 18:31 - Há 2 dias, 15 horas e 27 minutos
Ouvidoria em Saúde de Salvador inicia canal de denúncia sobre vacinação da Covid-19

SAÚDE | 21/01/2021 17:50 - Há 2 dias, 16 horas e 8 minutos
Pesquisa realizada em Salvador aponta variedade de estratégias na busca incessante pelo emagrecimento

SAÚDE | 21/01/2021 17:37 - Há 2 dias, 16 horas e 21 minutos
Primeiros vacinados não relatam efeitos colaterais pós-imunização

SAÚDE | 21/01/2021 17:13 - Há 2 dias, 16 horas e 45 minutos
Lote com quatro milhões de seringas para vacinação da Covid chega a Salvador

SAÚDE | 21/01/2021 15:33 - Há 2 dias, 18 horas e 25 minutos
Fábio Vilas Boas acusa farmacêutica Pfizer de usar "boa fé de voluntários baianos e agora negar vender vacina diretamente a BA"

SAÚDE | 21/01/2021 15:19 - Há 2 dias, 18 horas e 39 minutos
Covid-19: Índia vai exportar doses de vacina para Brasil nesta sexta

SAÚDE | 21/01/2021 15:06 - Há 2 dias, 18 horas e 52 minutos
Vacinação contra a Covid-19 chega a abrigo de pessoas com deficiência severa

SAÚDE | 20/01/2021 23:40 - Há 3 dias, 10 horas e 18 minutos
Miomas podem atingir até metade das mulheres e causar infertilidade se não tratados corretamente

SAÚDE | 20/01/2021 18:49 - Há 3 dias, 15 horas e 9 minutos
Bahia registra 4.991 novos casos de Covid-19 nas últimas 24 horas

SAÚDE | 20/01/2021 17:39 - Há 3 dias, 16 horas e 19 minutos
MP solicita informações para que a Sesab assegure combate efetivo à Covid-19

SAÚDE | 20/01/2021 10:15 - Há 3 dias, 23 horas e 43 minutos
Variante britânica do novo coronavírus é detectada em 60 países

SAÚDE | 20/01/2021 08:00 - Há 4 dias, 1 hora e 58 minutos
'Onde estão as outras vacinas?', alfineta Doria em lançamento de campanha de imunização contra Covid

SAÚDE | 20/01/2021 08:00 - Há 4 dias, 1 hora e 58 minutos
Diretor do Butantan pede que Bolsonaro tenha 'dignidade' para defender Coronavac e negociar com a China

SAÚDE | 20/01/2021 06:00 - Há 4 dias, 3 horas e 58 minutos
Planos de saúde: a conta chegou mais pesada no orçamento